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招募局部晚期复发性或转移性食管鳞癌患者
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食管癌是常见的消化道肿瘤,全世界每年约有30万人死于食管癌。其发病率和死亡率各国差异很大。我国是世界上食管癌高发地区之一,每年平均病死约15万人。男多于女,发病年龄多在40岁以上。食管癌典型的症状为进行性咽下困难,先是难咽干的食物,继而是半流质食物,最后水和唾液也不能咽下。

病因

食管癌的人群分布与年龄、性别、职业、种族、地域、生活环境、饮食生活习惯、遗传易感性等有一定关系。经已有调查资料显示食管癌可能是多种因素所致的疾病。已提出的病因如下:

1.化学病因

亚硝胺。这类化合物及其前体分布很广,可在体内、外形成,致癌性强。在高发区的膳食、饮水、酸菜、甚至病人的唾液中,测亚硝酸盐含量均远较低发区为高。

2.生物性病因

真菌。在某些高发区的粮食中、食管癌病人的上消化道中或切除的食管癌标本上,均能分离出多种真菌,其中某些真菌有致癌作用。有些真菌能促使亚硝胺及其前体的形成,更促进癌肿的发生。

3.缺乏某些微量元素

钼、铁、锌、氟、硒等在粮食、蔬菜、饮水中含量偏低。

4.缺乏维生素

缺乏维生素A、维生素B2、维生素C以及动物蛋白、新鲜蔬菜、水果摄入不足,是食管癌高发区的一个共同特点。

5.烟、酒、热食、热饮、口腔不洁等因素

长期饮烈性酒、嗜好吸烟,食物过硬、过热、进食过快,引起慢性刺激、炎症、创伤或口腔不洁、龋齿等均可能与食管癌的发生有关。

6.食管癌遗传易感因素。

临床表现

1.早期

症状常不明显,但在吞咽粗硬食物时可能有不同程度的不适感觉,包括咽下食物梗噎感,胸骨后烧灼样、针刺样或牵拉摩擦样疼痛。食物通过缓慢,并有停滞感或异物感。梗噎停滞感常通过吞咽水后缓解消失。症状时轻时重,进展缓慢。

2.中晚期

食管癌典型的症状为进行性咽下困难,先是难咽干的食物,继而是半流质食物,最后水和唾液也不能咽下。常吐黏液样痰,为下咽的唾液和食管的分泌物。患者逐渐消瘦、脱水、无力。持续胸痛或背痛表示为晚期症状,癌已侵犯食管外组织。当癌肿梗阻所引起的炎症水肿暂时消退,或部分癌肿脱落后,梗阻症状可暂时减轻,常误认为病情好转。若癌肿侵犯喉返神经,可出现声音嘶哑;若压迫颈交感神经节,可产生Horner综合征;若侵入气管、支气管,可形成食管、气管或支气管瘘,出现吞咽水或食物时剧烈呛咳,并发生呼吸系统感染。最后出现恶病质状态。若有肝、脑等脏器转移,可出现黄疸、腹腔积液、昏迷等状态。

体格检查时应特别注意锁骨上有无增大淋巴结、肝有无包块和有无腹腔积液、胸腔积液等远处转移体征。

检查

对可疑病例,均应做食管吞稀钡X线双重对比造影。早期可见:①食管黏膜皱襞紊乱、粗糙或有中断现象;②小的充盈缺损;③局限性管壁僵硬,蠕动中断;④小龛影。中、晚期有明显的不规则狭窄和充盈缺损,管壁僵硬。有时狭窄上方口腔侧食管有不同程度的扩张。B超检查是否有肝脏等脏器转移。实验室检查贫血程度和癌胚抗原检测。CT检查有无脑部、肺部等处转移。

PETCT检查

PETCT是近20年中医院使用概率越来越高的一种影像学检查手段,PETCT的中文名字叫螺旋CT扫描。PETCT与一般传统CT有很大的不同,PETCT大大提高了检查效率,与此同时检测方法也有明显的改善,它以螺旋形式进行扫描,在检查的过程中就不会出现相应漏诊的可能性,与此同时PETCT在检查时间方面比较短,检查的患者接受相应的放射性物质的刺激概率会大大降低,这对人体的影响会大大减小。与此同时PETCT可以三维一体的了解相应脏器以及病理组织的大小形态分布情况,这可以为下一步的疾病治疗方案提供重要的科学依据。


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2、关于临床试验的介绍:

临床试验指任何在人体(病人或健康志愿者身上)进行药品的系统性研究,以证实或揭示研究药品的作用、不良反应及/或试验用药品的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定研究药品的疗效与安全性。

3、参加临床试验是去当小白鼠吗?

答案是否定的,一个临床试验的设计中,首要考虑的就是必须符合伦理学要求。参加某一试验必须以不损害患者的利益为前提,否则,这个试验不能被伦理委员会通过,更不能开展。临床试验中所采取的治疗方案通常是当前较先进的治疗方法,能做临床试验的医院、科室一般都是综合实力较强、由国家药监局严格考核审批的临床试验基地。而且整个临床试验期间,患者始终在医生的监护之下。

4、参加临床试验患者可以得到哪些收益和风险?

收益:

(1)绝大多数临床试验都免费提供试验药物,这可以给患者免去沉重的经济负担。而且参加临床试验有可能获得治愈、延长生存或减轻痛苦等,这些有可能是采用常规治疗无法取得的。

(2)患者参加临床试验可以充分了解当前国际上针对自己疾病的治疗水平和新进展。

(3)患者参加临床试验,其病情能得到更好的照料和关注。

(4)如果一项临床试验未能成功治疗患者的疾病,医生也许会建议患者停止参与本组临床试验,在某些情况下,患者可以得到入组其他临床试验的机会。

(5)主持临床试验的都是该领域权威的专家、权威的医院,参加试验的患者可以定期与专家密切联系,更全面的监控病情变化,更细致的控制试验期间的各种不适,这在诊疗时间格外紧张的现实中是一条绿色通道。

(6)很多新药都是针对现有各种治疗无效时开发的,对于这部分病人,临床试验几乎成为了救命稻草,这是一条提前获得新科研成果的快捷通道。

风险:

(1)参加临床试验要比普通治疗会花费患者更多的时间和精力,比如需要频繁去试验点、接受更多的治疗、在医院停留的时间长,有时还需要联合用药。

(2)可能被分到对照组。对照组有两种情况:第一类是安慰剂组,即与研究药物外表(形状,颜色,大小等)一样,却没有有效药物成分的药丸;第二类是拿目前已经确定疗效的某种其他药物作为对照,来评价新药的疗效。第二类情况是患者及家属比较容易接受的,因为不管在哪组,都可以免费获得治疗药物。但第一类情况就比较麻烦了,患者不免会担心延误治疗。

不论是受益还是风险,在参加临床试验的过程中,不论是由于出现了不良反应,或者是自身的其他原因。只要受试者不再愿意继续进行临床试验可随时退出。

总的来讲,参加临床试验,可以为广大病友们,开启一扇新的大门,为疾病的延缓甚至治愈带来了更多的可能!

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